Étude Épidémiologique auprès de femmes de la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale et des membres de leur famille FRESH-PEF3101-fr Tohmas Martin Étude Épidémiologique auprès de femmes de la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale et des membres de leur famille Cohorte E3N-Générations FRESH-PEF3101-fr 3101 FRESH-PEF3101 Camille HUNSINGER Second PI Third PI fourth PI INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR) UNIVERSITE PARIS-SACLAY Portail Epidémiologie France (PEF) AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR) MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR) LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC) MGEN UNIVERSITE PARIS-SACLAY null Elodie;SPEYER CAMILLE;LAPLANCHE Third;PI fourth;PI Second;PI CNIL CPP Famille mode de vie exposome alimentation marqueurs biologiques génétique vieillissement environnement pharmaco-épidémiologie Tumeurs malignes du sein Tumeurs malignes du côlon Tumeurs malignes du col utérin Asthme Maladie de Parkinson Tumeurs malignes de la prostate Cancer du poumon Endométriose Diabète sucré de type 2 Maladies de l'appareil circulatoire Psoriasis Tumeurs malignes de l'ovaire Lymphomes de Hodgkin et non Hodgkiniens Mélanome de la peau Tumeurs malignes de la peau Déclin cognitif lié à l'âge Dépression (MT1) Hypertension essentielle Tumeur maligne du pancréas Cancer des voies respiratoires Tumeurs malignes du rectum Tumeurs malignes de la glande thyroïde Polyarthrite rhumatoïde Tumeurs malignes de l'estomac Dégénérescence maculaire liée à l'âge COVID-19 SRAS-CoV-2 Déterminants biologiques L’objectif de la cohorte familiale E3N-Générations est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la génétique, du mode de vie et de l’environnement. En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E3N-Générations collecte de précieuses informations phénotypiques, biologiques et génétiques. L'étude familiale E3N-Générations a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations. L’étude E3N-Générations prolonge l’étude E3N en suivant les membres de la famille des femmes ayant participé à la cohorte E3N : les pères de leurs enfants, leurs enfants et leurs petits-enfants. site web de l'étude : www.e3n-generations.fr France Individus Population générale Féminin Masculin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Femmes de la cohorte E3N (Femmes G1) : 98 995 femmes françaises résidant en France métropolitaine en 1990, nées entre 1925 et 1950 et affiliées à la MGEN. Pères des enfants des femmes G1 (Hommes G1) Fils et filles des femmes G1 ( Génération 2 dite G2) Petits-enfants des femmes G1 (Génération 3 dite G3) Critères d'exclusion Données cliniques Données biologiques Données socio-démographiques Données environnementales / d'exposition Données comportementales Données géospatiales Données économiques Données génétiques / génomiques Données de santé rapportées par les participants de l'étude CIM 10 Le comité institutionnel réunit les partenaires fondateurs : Université Paris-Saclay, Inserm, Gustave Roussy, Ligue Nationale contre le Cancer et la MGEN. Il a pour missions principales de valider les orientations stratégiques, suivre l'avancement de la cohorte et sa situation budgétaire / approuver la gestion budgétaire, les comptes et les rapports annuels d’activité / prévoir les modalités d'évaluation de la cohorte et décider son éventuelle interruption ou sa prorogation / adopter une Charte d’accès aux données et aux échantillons de la cohorte. Le conseil scientifique, composé d'experts internationaux, veille quant à lui à la pertinence et à la qualité scientifique des recherches réalisées à partir des données et des échantillons de la cohorte ; il incite à des collaborations en recensant les compétences et les savoirs-faire, et il donne un avis sur la Charte d'accès aux données. Validation des pathologies par une équipe d'ARC qui s'appuient sur les documents médicaux des participants pour valider les pathologies déclarées. Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Longitudinale prospective Tous les deux ans environ Autre Autre >= 20000 individus Questionnaire auto-administré Base de remboursement de soins de la MGEN (pour les femmes G1 uniquement) Enrichissement des données par croisement (autre que le suivi passif) Base médico-administrative CepiDC Suivi passif des participants Base médico-administrative Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte Suivi par contact avec le participant (téléphone, e-mail, courrier...) 98 995 G1 Women ; 17 700 G1 Men ; 21 000 G2 Étude en cours Pour les G1 : Les données collectées sont stockées sur des serveurs sécurisés agréés pour l'hébergement des données de santé, à Gustave Roussy, et bénéficient de tous les outils de protection de l’hôpital, qui gère en permanence des données médicales sensibles. Pour les G2 : Les données brutes sont recueillies sur la plateforme de web-questionnaires (développée par la société Gide) sont hébergées sur des serveurs certifiés pour l'hébergement de données de santé. Puis les données générées sont stockées comme celles des G1, sur des serveurs sécurisés agréés HDS de Gustave Roussy. Accès réservé Charte d'accès aux données https://demande-acces-donnees.portail-fresh.fr/signin Elodie;SPEYER oui oui Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : demande d'autorisation au comité d'accès aux données de la cohorte E3N-Générations Accès restreint sur projet spécifique