<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FReSH-83099-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Titre de l'étudeeeee</titl>
      <IDNo>FReSH-83099-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="" role="">kolsi Rami</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Titre de l'étudeeeee            </titl>
      <altTitl>
                    Acronyme de l'étude                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FReSH-83099-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="dzzzzzzzzzz">
                    aaaaaaaaaaa                </IDNo>
      <IDNo agency="dzadad">
                    azdzadzadazd                </IDNo>
      <IDNo agency="dzadazdzada">
                    zadzadadzadazd                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    First name of the principal investigator111111111 LAST NAME OF THE PRINCIPAL INVESTIGATOR1111111111                                                <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0002-1825-0097" role="pi id"/>
                                                                                                                    <ExtLink title="IdRef" URI="11111111f" role="pi id"/>
                                                                                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ABBVIE">
        <ExtLink title="SIREN" URI="750775660" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
        <ExtLink title="RNSR" URI="1111azerfC" role="labo id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    First name of the principal investigator 2222222 LAST NAME OF THE PRINCIPAL INVESTIGATOR 22222222222                                                <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0002-1825-0097" role="pi id"/>
                                                                                                                    <ExtLink title="IdRef" URI="12345678s" role="pi id"/>
                                                                                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE DIJON">
        <ExtLink title="SIREN" URI="262100076" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/0377z4z10" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
        <ExtLink title="RNSR" URI="1111azerfC" role="labo id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
                    First name of the principal investigator FIRST NAME OF THE PRINCIPAL INVESTIGATOR                                                <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0002-1825-0097" role="pi id"/>
                                                                                                                    <ExtLink title="IdRef" URI="12345678d" role="pi id"/>
                                                                                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="ABBVIE">
        <ExtLink title="SIREN" URI="750775660" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
        <ExtLink title="RNSR" URI="1234ezadzK" role="labo id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="First name of the team leade1111111111 LAST NAME OF THE TEAM LEADE111111111111" type="contributor">
        <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0002-1825-0097" role="team member id"/>
        <ExtLink title="IdRef" URI="00000000j" role="team member id"/>
      </othId>
      <othId affiliation="AEPEI (ASSOCIATION POUR L&amp;#039 ETUDE ET LA PREVENTION DES L&amp;#039 ENDOCARDITE INFECTIEUSE)" type="affiliation">
        <ExtLink title="SIREN" URI="428445696" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="RNSR" URI="1111hgfdeR" role="labo id"/>
      </othId>
      <othId affiliation="First name of the team leader2222222222 LAST NAME OF THE TEAM LEADER22222222222" type="contributor">
        <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0002-1825-0097" role="team member id"/>
        <ExtLink title="IdRef" URI="445545454" role="team member id"/>
      </othId>
      <othId affiliation="ABBOTT FRANCE" type="affiliation">
        <ExtLink title="SIREN" URI="602950206" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/05wz8pk64" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="RNSR" URI="1111hgfdeM" role="labo id"/>
      </othId>
      <othId affiliation="Collaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tailsCollaborations concern&#xE9;es, d&#xE9;tails" type="collaboration">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            AEPEI (ASSOCIATION POUR L&amp;#039;ETUDE ET LA PREVENTION DES L&amp;#039;ENDOCARDITE INFECTIEUSE)                                            <ExtLink title="SIREN" URI="428445696" role="sponsor id"/>
                    
                </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            CENTRE PSYCHOTHERAPIQUE DE NANCY (CPN)                                            <ExtLink title="SIREN" URI="265400119" role="sponsor id"/>
                    
                </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            AG2R AGIRC-ARRCO (UGRR)                                            <ExtLink title="SIREN" URI="775682917" role="sponsor id"/>
                    
                </producer>
      <prodPlac>
                France Recherche en Santé Humaine (FReSH)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AG2R AGIRC-ARRCO (UGRR)                                            <ExtLink title="SIREN" URI="775682917"/>
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="ABBVIE" email="kine4@impact-dev.tn">
                    First name of the principal investigator;LAST NAME OF THE PRINCIPAL INVESTIGATOR
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="750775660" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="RNSR" URI="1111zedzaM" role="labo id"/>
                                    </contact>
      <contact affiliation="ABBVIE" email="kine4@impact-dev.tn">
                    First name of the principal investigator111111111;LAST NAME OF THE PRINCIPAL INVESTIGATOR1111111111
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="750775660" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="RNSR" URI="1111azerfC" role="labo id"/>
                                    </contact>
      <contact affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE DIJON" email="kine7@impact-dev.tn">
                    First name of the principal investigator 2222222;LAST NAME OF THE PRINCIPAL INVESTIGATOR 22222222222
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="262100076" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/0377z4z10" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="RNSR" URI="1111azerfC" role="labo id"/>
                                    </contact>
      <contact affiliation="AEPEI (ASSOCIATION POUR L'ETUDE ET LA PREVENTION DES L'ENDOCARDITE INFECTIEUSE)" email="dir1@impact-dev.tn">
                    First name of the team leade1111111111;LAST NAME OF THE TEAM LEADE111111111111
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="428445696" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="RNSR" URI="1111hgfdeR" role="labo id"/>
                                    </contact>
      <contact affiliation="ABBOTT FRANCE" email="rami.kolsi@impactgroup.tech">
                    First name of the team leader2222222222;LAST NAME OF THE TEAM LEADER22222222222
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="602950206" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/05wz8pk64" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="RNSR" URI="1111hgfdeM" role="labo id"/>
                                    </contact>
      <contact affiliation="ABBVIE" email="kine2@impact-dev.tn">
                    First name of the principal investigator;FIRST NAME OF THE PRINCIPAL INVESTIGATOR
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="750775660" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="RNSR" URI="1234ezadzK" role="labo id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-09-20"/>
      <distDate date="2026-09-20"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>ANSM                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CESREES                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>Autre                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    zzz</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    fezfez</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    ef</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    zfz</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    efe</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    zef</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    e</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    ffff</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Addictologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/42d645e0-f58d-40ed-9917-5b227ff41a92"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="D000073316"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Allergologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/af65e2bf-afc5-45e8-a0fc-364dfb48f0a4"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="D000486"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Vénérologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/cb061cc1-dd52-46a4-a8fe-065838d5b44a"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="D014686"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Autre                                                        <ExtLink title="ESV" URI=""/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI=""/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Ramifénazone                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Ramipril                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Ramucirumab                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Qualité de l'air                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Accès aux soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Addiction                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédisposition génétique                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Autre                    </topcClas>
      <topcClas vocab="other health theme">
                        Autre spécialité médicale, détails                    </topcClas>
      <topcClas vocab="other determinant">
                        Autres facteurs déterminants, détails                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectifs de l'étude</abstract>
    <abstract contentType="abstract">Résumé de l'étude *</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2000-02-12"/>
      <collDate event="end" date="2009-02-12"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <nation abbr="ax">
                    Åland, îles
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="ax"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Auvergne Rhône-Alpes</geogCover>
      <geogCover>Bourgogne Franche-Comté</geogCover>
      <geogCover>Pays de la Loire</geogCover>
      <geogCover>Provence - Alpes - Côte d'Azur</geogCover>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Autre                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Autre                                                            <concept vocab="MeSH"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Prénatal                                                            <concept vocab="MeSH"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Nouveau-né (naissance à 28j)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D007231"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Critères d'inclusion                    </universe>
      <universe clusion="E">Critères d'exclusion                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques)</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données environnementales / d'exposition</dataKind>
      <dataKind>Données comportementales</dataKind>
      <dataKind>Données économiques</dataKind>
      <dataKind>Données de santé rapportées par les participants de l'étude</dataKind>
      <dataKind>Autre</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>zdadzadzad</standardName>
          <standardName>zadazdazdadazd</standardName>
          <producer role="other governance">Autre forme de gouvernance, détailsAutre forme de gouvernance, détailsAutre forme de gouvernance, détailsAutre forme de gouvernance, détailsAutre forme de gouvernance, détailsAutre forme de gouvernance, détails                                </producer>
        </standard>
      </standardsCompliance>
      <otherQualityStatement>zadazdzadad</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>dzadazdzadzad</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>ddddddddddddddddddddddddd</description>
    </developmentActivity>
    <developmentActivity type="secondary evaluation">
      <description>zzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzz</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <timeMeth>Longitudinale rétrospective</timeMeth>
      <frequenc>jyrjrjrtjt</frequenc>
      <sampProc>Dénombrement complet (dont recrutement consécutif)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="TotalUniverseCompleteEnumeration"/>
                                                    </sampProc>
      <sampProc>Probabiliste                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Probability"/>
                                                    </sampProc>
      <sampProc>Probabiliste : aléatoire simple                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Probability.SimpleRandom"/>
                                                    </sampProc>
      <sampProc>Non probabiliste                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Nonprobability"/>
                                                    </sampProc>
      <sampProc>{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Nonprobability.Availability"},"value":"Non probabiliste : disponibilité (de convenance ou d                                                    </sampProc>
      <sampProc>}','{                                                    </sampProc>
      <sampProc>:{                                                    </sampProc>
      <sampProc>:                                                    </sampProc>
      <sampProc>,                                                    </sampProc>
      <sampProc>:                                                    </sampProc>
      <sampProc>},                                                    </sampProc>
      <sampProc>:                                                    </sampProc>
      <sampProc>}','{                                                    </sampProc>
      <sampProc>:{                                                    </sampProc>
      <sampProc>:                                                    </sampProc>
      <sampProc>,                                                    </sampProc>
      <sampProc>:                                                    </sampProc>
      <sampProc>},                                                    </sampProc>
      <sampProc>:                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Base administrative (d'employés</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>d'élèves</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>d'étudiants</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>etc…)</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>Registre de maladies</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>de décès</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>Autre</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>[1000-10000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Enregistrement (audio, vidéo, électrophysiologique, imagerie)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Recording"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Examens et tests                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="MeasurementsAndTests"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Tests éducatifs / évaluation des connaissances en santé (littératie, autogestion, interprétation d’informations médicales...)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="MeasurementsAndTests.Educational"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Expérimentation / essai                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Experiment"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Experimentation sur le terrain (intervention clinique ou de santé publique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Experiment.FieldIntervention"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Observation (clinique ou comportementale)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Observation"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </collMode>
      <sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
            <titlStmt>
              <titl>jtrjrj</titl>
            </titlStmt>
            <holdings>rtjrtjtr</holdings>
            <notes subject="source purpose">
                                            Suivi passif des participants</notes>
          </sourceCitation>
          <srcOrig>Dossier du patient</srcOrig>
          <srcOrig>Autre</srcOrig>
        </sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
            <titlStmt>
              <titl>afzafzafazf3</titl>
            </titlStmt>
            <holdings>afzafafa3</holdings>
            <notes subject="source purpose">
                                            Enrichissement des données par croisement (autre que le suivi passif)</notes>
          </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
          <srcOrig>Données collectées dans le cadre d'une recherche</srcOrig>
          <srcOrig>Autre</srcOrig>
        </sources>
      </sources>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <notes subject="follow-up">
                        Suivi par contact avec le participant (téléphone, e-mail, courrier...)                    </notes>
    <notes subject="follow-up">
                        Suivi par visite du participant au centre investigateur                    </notes>
    <notes subject="follow-up">
                        Autre                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>rrrrrrrrrrrrrrambod</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <accsPlac>
                            eeeeeeeeeeeeeeeeeeee                        </accsPlac>
      <avlStatus>
                            Accès aux seules métadonnées                                                            <ExtLink title="COAR" URI="http://purl.org/coar/access_right/c_14cb"/>
                                                    </avlStatus>
      <complete>dzadzazzzzzzzzzzzzz</complete>
      <notes>eeeeeeeeeeeeeeeee</notes>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <confDec>rrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr</confDec>
      <specPerm required="yes">dzadadzad</specPerm>
      <restrctn>zzzzzzzzzzzzz</restrctn>
      <contact email="rami.kolsi@impactgroup.tech">zdadzadzadzad;DZADAZDAZDZAD</contact>
      <citReq>zadadzad</citReq>
      <deposReq>dzadzad</deposReq>
      <conditions>aaaaaaaaaaaaaaaa</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>dzadzadzad</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
