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      <titl>Impact d'une chimiothérapie néoadjuvante combinée sur le taux de réponse pathologique complète dans le cancer du sein triple négatif</titl>
      <IDNo>FReSH-83199-fr</IDNo>
    </titlStmt>
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      <producer abbr="" affiliation="" role="">Tohmas Martin</producer>
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      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Impact d'une chimiothérapie néoadjuvante combinée sur le taux de réponse pathologique complète dans le cancer du sein triple négatif            </titl>
      <altTitl>
                    ICN                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FReSH-83199-fr            </IDNo>
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                    Tohmas Martin                                                <ExtLink title="ORCID" URI="null" role="pi id"/>
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                                            AGENCE DE L ENVIRONNEMENT ET DE LA MAITRISE DE L ENERGIE (ADEME)                                            <ExtLink title="SIREN" URI="385290309" role="sponsor id"/>
                    
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                    null</distrbtr>
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                    Thomas;MARTIN
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                    Pharm ;10
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            </biblCit>
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    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>ANSM                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Accès aux soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Qualité des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Hygiène                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Autre                    </topcClas>
      <topcClas vocab="other determinant">
                        Autres déterminants, précisions                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">null</abstract>
    <abstract contentType="abstract">Cette étude explore l'efficacité d'une association chimiothérapeutique néoadjuvante chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé. L'objectif principal est de déterminer le taux de réponse pathologique complète après traitement, ainsi que d'évaluer la tolérance et les effets secondaires associés. Les patientes sont suivies sur une période de 24 mois afin d'analyser également la survie sans récidive et la survie globale, avec une attention particulière portée aux biomarqueurs prédictifs de réponse au traitement.</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2026-09-08"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Ile-de-France</geogCover>
      <geogCover>Mayotte</geogCover>
      <geogCover>Provence - Alpes - Côte d'Azur</geogCover>
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      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008297"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000368"/>
                                                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques)</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Anthropométrie</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Exploration fonctionnelle</dataKind>
      <dataKind>Autre</dataKind>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Critère d&amp;#039;évaluation (de jugement) principal *</description>
    </developmentActivity>
    <developmentActivity type="secondary evaluation">
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  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <frequenc>Fréquence de la collecte *</frequenc>
      <sampProc>Probabiliste                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Probability"/>
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      <sampProc>Non probabiliste                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Nonprobability"/>
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          <unitType>Base administrative (d'employés</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>d'étudiants</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>etc…)</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>Registre de maladies</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>de décès</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>Autre</unitType>
        </frameUnit>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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      <collMode>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </collMode>
      <sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
                                    
                                    
                                                                    </sourceCitation>
        </sources>
      </sources>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <stdyClas>Étude arrêtée</stdyClas>
  </method>
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      <avlStatus>
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    </setAvail>
    <useStmt>
      <contact email="med8@impact-dev.tn">Thomas;MARTIN</contact>
    </useStmt>
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</stdyDscr>
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</dataDscr></codeBook>
