FRESH-PEF20903-fr
Suivi des participants de l'essai d'intervention pour la prévention primaire du diabète de type 2 et du syndrome métabolique à La Réunion
REDIA-prev1 Cohorte
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données biologiques','Données socio-démographiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Endocrinologie | health theme |
| Diabète sucré de type 2 | cim-11 |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants comportementaux : Alimentation | health determinant |
['La Réunion']
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Population générale"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "La population éligible ciblée par l'essai d'intervention sur le mode de vie était composée d'hommes et de femmes (non enceintes), âgés entre 18 et 40 ans, sans maladie grave connue (par exemple: diabète, maladies cardiovasculaires, cancer) ni handicap (incompatible avec la pratique d'une activité physique), résidant sur les quartiers étudiés, et dépistés à domicile comme étant \"à risque de DT2\". La définition du statut à risque reposait sur la présence d’une combinaison de facteurs de risque du DT2: obésité générale (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg\/m²) ou d'une obésité centrale (tour de taille supérieur à 100 cm chez les hommes et à 90 cm chez les femmes) ou bien sur la présence d’un surpoids associé à au moins un autre facteur de risque du DT2 . : Hypertension artérielle traitée ou dépistée (supérieure à 140\/90 mm Hg), taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) à la limite supérieure (5,5-5,9 %), antécédent familial direct de diabète (et pour les femmes: antécédent d’enfant pesant plus de 4 kg à la naissance et\/ou antécédent de diabète gestationnel). Les personnes dépistées sans statut à risque étaient donc non obèses (et si en surpoids sans autres facteurs de risque du DT2 parmi ceux listés ci-dessus). Ces personnes collatérales ont été intégrées dans le processus de suivi de cohorte avec les sujets à risque. Mais ils ne participaient pas à l'analyse de l’évaluation de l'effet à long terme (objectif principal de la recherche). Tous les sujets ont été dépistés comme non diabétiques par une mesure d'HbA1c < 6.0 %.",
"clusion_E": ""
}
| Name |
|---|
| François;FAVIER |
| Adrian;FIANU |
| Name | Role |
|---|---|
| INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) | sponsor |
| Name |
|---|
| AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR) |
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LA REUNION |
| INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |
| SANTE PUBLIQUE FRANCE |
| Name |
|---|
| Equipe de recherche : Équipe EQUITY constitutive du CERPOP (UMR1295, unité mixte INSERM-Université Paul Sabatier) à Toulouse |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
| ANSM |
['Base de population à finalité statistique']
['{"concept":{"vocabURI":"Nonprobability.Purposive","vocab":"CESSDA"},"value":"Non probabiliste : raisonné ou par \"jugement\""}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2001-01-01 | 2011-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['Indice de masse corporelle (IMC) : seuils de corpulence OMS pour les adultes. Activité physique : items du questionnaire de Baecke et al. Am J Clin Nutr 1982. Consommation alimentaire : estimation des portionsalimentaires par l\'album photo de l\'équipe INSERM E3N. PCS (professions et catégories socioprofessionnelles) : nomenclature INSEE.'] |
['Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi, sujets ensuite informés de l\'utilisation de leurs données. - Monitoring par ARC délégué par le promoteur : après la première inclusion, régulièrement selon la vitesse du suivi et les déviations constatées, en fin d\'étude. - Audit / inspection : à tout moment en cours d\'étude,jusque 15 ans après la clôture de l\'étude. Un audit inter CIC (INSERM Institut thématique Santé Publique Pôle Recherche Clinique) a été effectué en novembre 2011. - Présence d\'une requête de cohérence : au moment de la saisie des données informatiques. - Gestion des données manquantes : retour vers le sujet au plus près de la visite réalisée. - Data management avant analyse statistique des données']
{"value":"A définir","extLink":[]}
| Name | |
|---|---|
| François;FAVIER | francois.favier@chu-reunion.fr |
| Adrian;FIANU | adrian.fianu@chu-reunion.fr |
FRESH-PEF20903-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Adrian FIANU | CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LA REUNION |