FRESH-PEF5972-fr
Neuropathie entérique
NEUROPATHIE ENTERIQUE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données biologiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Neurologie | health theme |
| Gastroentérologie | health theme |
| Myopathies mitochondriales | cim-11 |
| Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques | health determinant |
| Déterminants biologiques | health determinant |
['Pays de la Loire']
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Le recrutement concerne tous les patients adultes atteints de MICI et de MP suivis au sein du CHU de Nantes. Les patients seront inclus au moment du diagnostic. Les patients pourront être inclus après le diagnostic de leur maladie si les données phénotypiques prises en compte dans la base de données sont accessibles dans le dossier source. Un recueil de sang sera effectué au cours d’un prélèvement motivé pour le suivi de leur maladie. Les prélévements biopsiques seront effectués au cours des examens endoscopiques réalisés pour le suivi classique de la maladie. ",
"clusion_E": "patient mineur, absence de consentement à participer à l’étude, suivi impossible, données phénotypiques inaccessibles à partir du dossier source, patients atteints de MP sans trouble digestif nécessitant une exploration endoscopique"
}
| Name |
|---|
| Arnaud;BOURREILLE |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NANTES | sponsor |
| Name |
|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NANTES |
| MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2009-01-01 | 3000-01-01 |
['Présence d\'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d\'un audit qualité interne par an de la database avec une analyse de 10% des dossiers. Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données.']
Condition d'accès la biocollection fait partie intégrante de la biobanque ouest atlantique (boa) en cours de de demande de labellisation auprès du gis ibisa. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche institutionnelles par contrat. Les données seront accessibles à d'autres équipes de recherche privées par contrat avec le chu.
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels
| Name | |
|---|---|
| Arnaud;BOURREILLE | bp-cic-imad@chu-nantes.fr |
FRESH-PEF5972-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Arnaud BOURREILLE | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |