FRESH-PEF60156-fr
Cohorte de patients atteints d'insuffisances aortiques et d'anévrismes de la racine: conservation aortique valvulaire
CAVIAAR
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Cardiologie et médecine vasculaire | health theme |
| Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques | health determinant |
| Déterminants biologiques | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": " âge supérieur à 18 ans ; - anévrisme de la racine aortique sans insuffisance aortique ou avec une insuffisance aortique dystrophique quel qu’en soit le grade, (y compris les maladies de marfan et les bicuspidies) et ayant une indication opératoire conforme aux recommandations de l’american heart association et de l’european society of cardiology ou insuffisance aortique dystrophique (valves bicuspides ou tricuspides) sans anévrisme de la racine aortique ayant une indication opératoire conforme aux recommandations de l’american heart association et de l’european society of cardiology ; - intervention chirurgicale programmée réparation valvulaire avec annuloplastie selon le protocole de l’étude caviaar ou remplacement valvulaire mécanique ; - signature de la lettre d’information et du consentement éclairé ; - affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiant de la cmu (bénéficiaire ou ayant droit).",
"clusion_E": ""
}
| Name |
|---|
| Isabelle;DI CENTA |
| Cécile;JOURDAIN |
| Emmanuel;LANSAC |
| Name | Role |
|---|---|
| ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) | sponsor |
| Name |
|---|
| ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2007-01-01 | 3000-01-01 |
['Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Autre(s) procédure(s) qualité : monitoring au fur et à mesure des inclusions, relecture des compte rendu de monitoring par une coordinatrice d\'étude clinique + comonitoring ARC / Coordinatrice si besoin Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données']
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
Utilisation possible des données par des équipes académiques : à déterminer Utilisation possible des données par des industriels : à déterminer
| Name | |
|---|---|
| Isabelle;DI CENTA | isabelle.di-centa@wanadoo.fr |
| Emmanuel;LANSAC | emmanuel.lansac@imm.fr |
FRESH-PEF60156-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Emmanuel LANSAC | INSTITUT MEDICO-CHIRURGICAL MONTSOURIS |