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WF: Programme numérique de prévention et de suivi des maladies métaboliques chez l’adulte à risque

France, 2026 - 2620
Reference ID
FReSH-49940-fr
Producer(s)
, omar;CHAARI
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Jan 20, 2026
Last modified
Jan 22, 2026
Page views
1
  • Study Description
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    Survey ID number

    FReSH-49940-fr

    Title

    WF: Programme numérique de prévention et de suivi des maladies métaboliques chez l’adulte à risque

    Abbreviation or Acronym

    DIGIMET

    Country
    Name Country code
    France fr
    Abstract

    DIGIMET est une étude multicentrique observationnelle et interventionnelle menée en France.
    L’objectif principal est d’évaluer l’apport d’un dispositif numérique dans la prévention du diabète de type 2. Les participants (âgés de 25 à 64 ans, en surpoids ou présentant une glycémie à jeun altérée) utiliseront pendant 12 mois une application dédiée au suivi de leur activité physique, de leur alimentation et de leurs indicateurs biologiques.
    Le dispositif comprend :

    Une application mobile synchronisée avec une montre connectée et une balance intelligente.

    Des rappels personnalisés et des conseils adaptés selon les données collectées.

    Des téléconsultations trimestrielles avec un professionnel de santé.

    Les données collectées seront analysées pour évaluer l’évolution de la glycémie, du poids, de la pression artérielle, ainsi que le niveau d’activité physique.
    L’étude inclut une phase pilote de 500 participants en France, puis une extension internationale.
    Les résultats attendus sont une amélioration de la prévention, une réduction des coûts de suivi, et une meilleure autonomie des patients.

    Kind of Data

    ['Données cliniques']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Hypertension essentielle cim-11
    Céphalée de tension cim-11
    Déterminants socio-démographiques et économiques health determinant
    Déterminants socio-démographiques et économiques : Genre health determinant
    Déterminants socio-démographiques et économiques : Âge health determinant
    Déterminants socio-démographiques et économiques : Autre health determinant
    Famille et desecndants other socio demographic determinant
    Génétique et inflammatoires other health theme
    Keywords
    diabète de type 2 l’activité physique

    Coverage

    Geographic Coverage

    ['Grand Est']

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D005260"
    },
    "value": "Féminin"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D008297"
    },
    "value": "Masculin"
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D000328"
    },
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D008875"
    },
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)"
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": "Population générale",
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Âge compris entre 25 et 64 ans\r\n\r\nHomme ou femme\r\n\r\nIMC ≥ 25 kg\/m² (surpoids ou obésité)\r\n\r\nGlycémie à jeun normale haute ou altérée (≥ 1,05 g\/L) sans diagnostic de diabète\r\n\r\nRésidence dans la zone géographique couverte par l’étude\r\n\r\nPossession d’un smartphone compatible avec l’application utilisée\r\n\r\nCapacité à comprendre les objectifs de l’étude et à utiliser un dispositif numérique\r\n\r\nConsentement éclairé signé",
    "clusion_E": "Diabète de type 1 ou diabète de type 2 diagnostiqué\r\n\r\nPathologie chronique sévère non stabilisée (cardiaque, rénale, hépatique, oncologique)\r\n\r\nGrossesse ou allaitement\r\n\r\nTraitement médicamenteux pouvant influencer significativement le métabolisme (ex. corticothérapie prolongée)\r\n\r\nParticipation concomitante à une autre étude interventionnelle\r\n\r\nIncapacité à utiliser les outils numériques ou à assurer le suivi de l’étude\r\n\r\nRefus ou retrait du consentement"
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    omar;CHAARI
    Producers
    Role
    sponsor
    Other Identifications/Acknowledgments
    Name
    Sarah;Dubois
    Collboration entre deux centre hospitaliers

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    ANSM

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via les professionnels de santé d'exercice libéral']

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Probability"},"value":"Probabiliste"}','{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Other"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Données mises à disposition sous forme agrégée et anonymisée, accessibles sur demande et utilisées à des fins de recherche et de publication.

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2026-05-01 262027-05-01
    Time Method

    Longitudinale rétrospective

    Frequency of Data Collection

    Hebdo

    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"MeasurementsAndTests"},"value":"Examens et tests"}

    Study activities

    Study activities
    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Évolution de la glycémie à jeun entre l’inclusion et 12 mois de suivi
    Study activities
    Type
    secondary evaluation
    Description
    Évolution de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) entre l’inclusion et 12 mois Variation du poids corporel et du tour de taille Évolution de la pression artérielle systolique et diastolique Niveau d’activité physique mesuré par les objets connectés (nombre de pas, durée d’activité) Adhésion au programme numérique (taux d’utilisation de l’application, fréquence des connexions) Observance des recommandations hygiéno-diététiques Évolution de la qualité de vie évaluée par questionnaire standardisé

    Quality standards

    Quality standards
    Standard
    ['CIM-10 pour les diagnostics, CCAM pour les actes médicaux et LOINC pour les examens biologiques.']
    Other quality statement

    ['Application de procédures qualité internes incluant traçabilité, contrôle qualité des données, gestion documentaire et audits internes.']

    Access policy

    Location of Data Collection

    Données hébergées sur des serveurs sécurisés en France, accessibles uniquement aux membres autorisés et sauvegardées régulièrement.

    Completeness of Study Stored

    Contrôles automatisés et manuels mis en place pour garantir un haut niveau de complétude et limiter les données manquantes.

    Data Access

    Access authority
    Name Email
    Nathalie;Roman nathalie.roman@impactgroup.tech
    Confidentiality
    Confidentiality declaration text
    Tous les participants à l’étude signent un accord de confidentialité garantissant la protection des données et le respect du RGPD.
    Access conditions

    Accès réservé aux membres autorisés et partenaires, sur demande validée par le responsable scientifique, avec anonymisation et conformité RGPD.

    Citation requirements

    Toute utilisation des résultats ou données de l’étude doit citer DIGIMET et l’équipe de recherche.

    Deposit requirements

    Résultats et rapports transmis aux autorités, partenaires et instances de financement, avec données anonymisées, conformément au RGPD.

    Availability Status

    {"extLink":{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_abf2"},"value":"Libre accès"}

    Special Permissions
    Indicate if special permissions are required to access a resource Special permissions description
    Oui https://pdad.hostnet.solutions
    Restrictions

    Accès limité aux membres autorisés, données anonymisées, usage strictement réservé aux finalités de l’étude.

    Notes

    Documentation sur les conditions d’accès et le partage des données disponible sur la plateforme sécurisée de l’étude : [lien interne ou public].

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Walma;GHARBI walma.gharbi@impactgroup.tech
    omar;CHAARI omar.chaari@impactgroup.tech
    Sarah;Dubois sarah.dubois@impactgroup.tech

    Metadata production

    DDI Document ID

    FReSH-49940-fr

    Producers
    Name
    Walma GHARBI
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