FReSH-49940-fr
WF: Programme numérique de prévention et de suivi des maladies métaboliques chez l’adulte à risque
DIGIMET
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
DIGIMET est une étude multicentrique observationnelle et interventionnelle menée en France.
L’objectif principal est d’évaluer l’apport d’un dispositif numérique dans la prévention du diabète de type 2. Les participants (âgés de 25 à 64 ans, en surpoids ou présentant une glycémie à jeun altérée) utiliseront pendant 12 mois une application dédiée au suivi de leur activité physique, de leur alimentation et de leurs indicateurs biologiques.
Le dispositif comprend :
Une application mobile synchronisée avec une montre connectée et une balance intelligente.
Des rappels personnalisés et des conseils adaptés selon les données collectées.
Des téléconsultations trimestrielles avec un professionnel de santé.
Les données collectées seront analysées pour évaluer l’évolution de la glycémie, du poids, de la pression artérielle, ainsi que le niveau d’activité physique.
L’étude inclut une phase pilote de 500 participants en France, puis une extension internationale.
Les résultats attendus sont une amélioration de la prévention, une réduction des coûts de suivi, et une meilleure autonomie des patients.
['Données cliniques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Hypertension essentielle | cim-11 |
| Céphalée de tension | cim-11 |
| Déterminants socio-démographiques et économiques | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques : Genre | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques : Âge | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques : Autre | health determinant |
| Famille et desecndants | other socio demographic determinant |
| Génétique et inflammatoires | other health theme |
['Grand Est']
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D005260"
},
"value": "Féminin"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D008297"
},
"value": "Masculin"
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D000328"
},
"value": "Adulte (25 à 44 ans)"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D008875"
},
"value": "Adulte (45 à 64 ans)"
}
],
"level_type_clusion_I": "Population générale",
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Âge compris entre 25 et 64 ans\r\n\r\nHomme ou femme\r\n\r\nIMC ≥ 25 kg\/m² (surpoids ou obésité)\r\n\r\nGlycémie à jeun normale haute ou altérée (≥ 1,05 g\/L) sans diagnostic de diabète\r\n\r\nRésidence dans la zone géographique couverte par l’étude\r\n\r\nPossession d’un smartphone compatible avec l’application utilisée\r\n\r\nCapacité à comprendre les objectifs de l’étude et à utiliser un dispositif numérique\r\n\r\nConsentement éclairé signé",
"clusion_E": "Diabète de type 1 ou diabète de type 2 diagnostiqué\r\n\r\nPathologie chronique sévère non stabilisée (cardiaque, rénale, hépatique, oncologique)\r\n\r\nGrossesse ou allaitement\r\n\r\nTraitement médicamenteux pouvant influencer significativement le métabolisme (ex. corticothérapie prolongée)\r\n\r\nParticipation concomitante à une autre étude interventionnelle\r\n\r\nIncapacité à utiliser les outils numériques ou à assurer le suivi de l’étude\r\n\r\nRefus ou retrait du consentement"
}
| Name |
|---|
| omar;CHAARI |
| Role |
|---|
| sponsor |
| Name |
|---|
| Sarah;Dubois |
| Collboration entre deux centre hospitaliers |
| Agency name |
|---|
| ANSM |
['Via les professionnels de santé d'exercice libéral']
['{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Probability"},"value":"Probabiliste"}','{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Other"},"value":"Autre"}']
Données mises à disposition sous forme agrégée et anonymisée, accessibles sur demande et utilisées à des fins de recherche et de publication.
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2026-05-01 | 262027-05-01 |
Longitudinale rétrospective
Hebdo
| Standard |
|---|
| ['CIM-10 pour les diagnostics, CCAM pour les actes médicaux et LOINC pour les examens biologiques.'] |
['Application de procédures qualité internes incluant traçabilité, contrôle qualité des données, gestion documentaire et audits internes.']
Données hébergées sur des serveurs sécurisés en France, accessibles uniquement aux membres autorisés et sauvegardées régulièrement.
Contrôles automatisés et manuels mis en place pour garantir un haut niveau de complétude et limiter les données manquantes.
| Name | |
|---|---|
| Nathalie;Roman | nathalie.roman@impactgroup.tech |
| Confidentiality declaration text |
|---|
| Tous les participants à l’étude signent un accord de confidentialité garantissant la protection des données et le respect du RGPD. |
Accès réservé aux membres autorisés et partenaires, sur demande validée par le responsable scientifique, avec anonymisation et conformité RGPD.
Toute utilisation des résultats ou données de l’étude doit citer DIGIMET et l’équipe de recherche.
Résultats et rapports transmis aux autorités, partenaires et instances de financement, avec données anonymisées, conformément au RGPD.
{"extLink":{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_abf2"},"value":"Libre accès"}
| Indicate if special permissions are required to access a resource | Special permissions description |
|---|---|
| Oui | https://pdad.hostnet.solutions |
Accès limité aux membres autorisés, données anonymisées, usage strictement réservé aux finalités de l’étude.
Documentation sur les conditions d’accès et le partage des données disponible sur la plateforme sécurisée de l’étude : [lien interne ou public].
| Name | |
|---|---|
| Walma;GHARBI | walma.gharbi@impactgroup.tech |
| omar;CHAARI | omar.chaari@impactgroup.tech |
| Sarah;Dubois | sarah.dubois@impactgroup.tech |
FReSH-49940-fr
| Name |
|---|
| Walma GHARBI |